「新冠临床特点」新冠肺炎口服药VV16的IV期临床试验已启动,但君士仍未放弃
原标题:新冠肺炎口服药VV16的IV期临床试验已启动,但君士仍未放弃
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新冠临床特点(网络配图 侵删)
君实生物仍未放弃VV116。
10月17日,全球权威临床试验登记网站ClinicalTriais.gov登记了一项新的临床试验。君实生物的新冠口服药VV116将在10月21日开启一项多中心、双盲、随机的Ⅲ期临床试验,将与安慰剂对比治疗轻度至中度的新冠患者。
君实预计入组参与者1200名,试验完成时间为2023年5月30日。
这是君实为VV116启动的第四项Ⅲ期临床。前三项Ⅲ期临床试验包括一项与辉瑞Paxlovid针对轻中度新冠的头对头试验,以及两项安慰剂对照试验,适应症分别为轻中度和中重度新冠肺炎。
君实生物在今年6月底曾披露过这三项临床试验的进展:5月底,VV116与Paxlovid的对照试验已达到主要终点和次要有效性终点,另两项则均在今年3月时完成首例患者给药。
新冠临床特点(网络配图 侵删)
图源:ClinicalTriais.gov
今年上半年,市场一度传言VV116因药效不达标无法上市,但君实生物随即对此作出否认。
6月底,君实生物在回复上交所时提到了VV116,称VV116的疗效已得到一定认证,如果后续其他详细Ⅲ期临床数据仍旧显示其良好的疗效和安全性,那这款产品“未能获批的风险相对较小”。
撰稿|古月
运营|晓曦
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