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美FDA批准百时美施贵宝(BMY.US)抗癌药物Opdivo注射剂

智通财经APP获悉，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝(BMY.US)开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。新的Opdivo的注射形式预计将更方便患者，并有助于保护公司的销售侵蚀后，专利的静脉注射版本将在本十年晚些时候到期。该注射剂的品牌为Opdivo Qvantig，已被批准用于治疗所有先前批准的成人实体瘤适应症，可以单独使用，也可以作为维持治疗或与化疗联合使用。布里斯托尔首席商业化官Adam Lenkowsky在批准前对表示，该药将于1月初上市，定价将与IV版的定价相当。静脉注射版药物的标价是，低剂量每次注射7635美元，为期两周，高剂量480毫克每次注射15269美元，为期四周。由于癌症药物Revlimid和血液稀释剂Eliquis等老药的专利将于本十年晚些时候到期，这家制药商正依靠Opdivo Qvantig等新疗法来推动增长。